QA Senior Manager
スモールグローバルカンパニーでのQAヘッドポジションです
企業情報
ヨーロッパに本社を置く希少疾病に特化したグローバル製薬メーカーです
仕事内容
医薬品の品質保証プロセスの全体的な管理と監督
薬事規制の変更等を把握し、企業の戦略に統合する計画の策定
GQP、GMP、その他の関連規制に基づく品質基準の遵守
品質保証チームおよび業務関連部門メンバーのリーダーシップ
QAマネジメントレビューレポートの発行と会議の開催
委託国内製造所および海外製造所の管理監督
GQP省令に基づく文書・記録及び基準書、SOPの作成・確認 （英文文書も含む）
変更管理の立案、評価、タスクの進捗管理
品質情報の評価、改善提案または実施、進捗管理
GQP取決め書の制定、改訂対象となる方
10年以上の品質保証経験
品質保証責任者としての経験
ビジネスレベルの英語力 スピーキングスキル
オファー内容
9時～17時
フルフレックス
リモート可能
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求人概要
- 雇用形態
- 正社員
- 業界・業種
- 研究・開発
- 勤務地
- 東京23区内
- 専門分野
- ライフサイエンス
- 参照番号
- 1109887
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