企業情報
外資系製薬メーカー

仕事内容

• 日本R&Dにおける臨床試験または臨床プロジェクトの運営・デリバリー全体をリード
• 臨床開発に関わる各専門領域メンバー（Clinical、Data、Safety 等）からなるClinical Deliveryチームのマネジメント
• 担当する臨床試験またはプロジェクト（Work Package／個別業務）の進捗・品質・コスト・スケジュール管理
• 試験を計画通り、期限内、適切な品質で実行するための運営上の意思決定および課題解決
• 国内外の関係部門と連携し、円滑な試験運営およびプロジェクト推進を実現
• 医薬品・非医薬品プロジェクトを含む、臨床プロジェクト全般のプログラム／プロジェクトマネジメント業務

対象となる方

• 製薬会社、または同等の関連組織、もしくはアカデミアにおける5年以上の実務経験
• Clinical Operationsおよびプロジェクトマネジメントの手法・ツール・プロセスに関する十分な知識
• 臨床試験を成功裏に遂行するために必要なスキルおよび知識への理解
  （ICH-GCP／J-GCP、国内関連規制、試験マネジメント等）
• 複数の開発フェーズおよび治療領域における、臨床開発／医薬品開発プロセスの実務経験
• 大学卒以上（理系）

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