主な役割

総括製造販売責任者としてQA・PVを監督し、承認前後の業務を遂行。
日本の規制・ガイドラインに基づき、規制戦略の策定・実行。
PMDA/MHLW対応、Module 1作成、AFM、薬事情報収集、NHI価格収載など。

求められるスキル・経験

RA業務の深い知識、科学的情報の批判的レビュー能力。
製造、PV、QAなど関連分野の理解
コミュニケーション・交渉力、リーダーシップ。
医薬品メーカーにて薬事、総括製造販売責任者としての3年以上
英語ビジネスレベル

フルリモート　全国どこでもOK
～1900万円　経験によって上限はご相談可能。

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