【ポジション】臨床開発モニター（Clinical Research Associate II）

【勤務地】東京または大阪

【年収目安】600万～900万円（経験に応じて）

【仕事内容】 国際基準（ICH-GCP）に準拠した臨床試験のモニタリング業務を担当します。治験実施施設とのコミュニケーション、データの整合性確認、治験薬の管理、規制文書の整備など、試験の品質と安全性を確保する重要な役割です。

【主な業務】 - 治験施設のモニタリング（訪問・リモート） - 治験薬の在庫管理と適正保管確認 - データのソースドキュメント検証 - SAE報告対応 - eCRFレビュー、クエリ対応 - プロジェクトチームとの連携、タイムライン管理

【魅力ポイント】 - 国際基準に準拠した試験で専門性を高められる - リモートワーク＋出張あり（約60%） - キャリアアップ可能（Lead CRAロールあり）

【応募要件】 - 臨床モニタリング経験2年以上 - ICH-GCPおよびローカル規制の理解 - 英語・日本語でのコミュニケーション能力 - 自律的に業務を遂行できる方

【理想の候補者】 - 臨床試験の品質管理に情熱を持つ方 - グローバル環境でキャリアを築きたい方

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