CMC薬事 シニア~マネージャー
超大手外資製薬メーカーでCMC薬事職の募集です~1700万円 シニア~マネージャー リモートワーク可能
超大手外資製薬メーカーでの【CMC薬事】ポジション(シニアレベル)です。
【ポジション概要】
CMC関連文書(CTD、申請書など)の作成・提出
PMDA照会対応
市販品の変更管理(Change Control)
新技術(遺伝子・核酸医薬、放射性リガンド療法など)への対応
グローバルチームとの連携、規制戦略の策定
規制コンプライアンスの維持
【応募要件】
製薬業界での3年以上の経験
CMC分野での技術・科学・規制知識
PMDA・厚労省との対応経験
英語:ビジネスレベル
【勤務地・条件】
東京都港区/ハイブリッド勤務
年収:〜1,700万円
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