業務内容
製薬会社のCMC薬事を丸ごと請け負います。
一緒に働くのは同じ会社のメンバーのみなので働きやすい環境です。
皆様大手製薬会社で経験を積まれた方が少数精鋭で集まってます。
案件は期間は決まっておらず4月に始動したばかりのため、長期的になります。

CMCおよびGMP規制戦略の準備と実行。
変更管理評価と提出戦略の準備。
製品供給の観点から規制戦略を計画・実行。
高品質なバリエーションパッケージの作成。
GMP検査のためのパッケージ作成のサポート。
外国製造業者認定のサポート。
割り当てられた製品の規制マイルストーンの提供。
CMC提出コンポーネントの開発、レビュー、承認。
変更管理の準拠した実行をサポート。
規制リスクの評価と緩和戦略の提案。
問題解決と利害関係者との協力。
柔軟性を持って優先順位の変更に対応。
効果的なリーダーシップとコミュニケーション。
ビジネスレベルの英語力

【年収】 ～1500万円（※ご経験・能力によりUP可能）

【勤務地 / Work Location】 フルリモート勤務

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