- 試験準備：
- 治験チームの一員として治験の品質とリスクのモニタリング/軽減を計画します。
- リスクベースのサイト監視アプローチと試験用のトレーニングを提供します。 運用上のサイト監視および監視計画の策定に責任を負います。
- 臨床試験マネージャー (CT マネージャー) および臨床研究員 (CRA) に対してサイトモニタリングに関する適切なトレーニングを開発し、提供します。
- トライアルレベルのドキュメントの開発に参加します。
- サイト管理と監視のトピックに関して専門家およびコンサルタントとして行動します。
- 患者/施設レベルのフィードバックを文書に統合し、患者に焦点を当てた設計を保証します。
- 世界/地域および地方の治験チーム会議、国際/地域/地方の治験責任医師会議に参加し、貢献する。
- 外部および内部の利害関係者（規制当局/倫理委員会を含む）からのサイト管理およびモニタリングの質問に対するタイムリーな回答
- CT マネージャーおよび CRO CRA とのコミュニケーションと指示を促進します。

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Ayu.Takeda@hays.co.jpまでお問合せください。