開発薬事スペシャリスト～マネージャー
注目の外資製薬メーカーにて開発薬事スペシャリストを募集中です。
• RA マネージャーまたはシニアマネージャーが計画から公式議事録の完成まで PMDA 協議を調整および実施できるようサポートする
• 臨床試験通知 (CTN)、新薬申請 (NDA) 提出、RA マネージャーまたはシニア マネージャーによる代理店とのやり取りを含む、現地の規制上の成果物に関するキックオフ ミーティングのサポート
• さまざまなチームと部門を超えて連携して、CTN および NDA に関連する活動をサポートします。
• 現地の規制に関する情報を集めて、タイムリーにさまざまなローカルおよびグローバルチームに提供します。
• 保健当局に提出するすべての文書のコンプライアンスを実行および維持する
【必須要件】
約5年以上の開発薬事経験
ビジネスレベルの英語力は尚可
詳細についてはAyu.Takeda@hays.co.jpまでお気軽にご連絡ください。
求人概要
- 雇用形態
- 正社員
- 業界・業種
- 研究・開発
- 勤務地
- 東京23区内
- 専門分野
- ライフサイエンス
- 参照番号
- 1110078
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