企業情報ヨーロッパに本社を置く希少疾病に特化したグローバル製薬メーカーです
仕事内容医薬品の品質保証プロセスの全体的な管理と監督
薬事規制の変更等を把握し、企業の戦略に統合する計画の策定
GQP、GMP、その他の関連規制に基づく品質基準の遵守
品質保証チームおよび業務関連部門メンバーのリーダーシップ
QAマネジメントレビューレポートの発行と会議の開催
委託国内製造所および海外製造所の管理監督
GQP省令に基づく文書・記録及び基準書、SOPの作成・確認 (英文文書も含む)
変更管理の立案、評価、タスクの進捗管理
品質情報の評価、改善提案または実施、進捗管理
GQP取決め書の制定、改訂
対象となる方10年以上の品質保証経験
品質保証責任者としての経験
ビジネスレベルの英語力 スピーキングスキル
オファー内容9時~17時
フルフレックス
リモート可能
今すぐお問い合わせください最新のレジュメでご応募いただくか、今すぐお電話ください。miiharu.harada@hays.co.jp/03-3560-1350
本件以外の求人に関するご相談も承ります。お気軽にお問い合わせください。