仕事内容
医療機器製造販売後安全管理業務全般
（国内外からの安全管理情報の収集、評価、安全確保措置の立案、実施）
1. GVP省令に基づいた医療機器の製造販売後安全管理業務全般
➢ 当社製医療機器の安全性情報の収集（国内医療機関、文献、海外製造元等からの情報収集）
➢ 安全確保措置の必要性に関する評価、措置の立案・実施（行政報告の期日内提出、添付文書改訂、医療機関への情報提供、回収等）
➢ 行政からの問い合わせ対応、顧客レターの作成等
➢ 特定医療機器利用者記録保管業務管理等
2. グローバル・社内関連部門との連携業務：
➢ グローバル不具合データシステム上の案件タスク管理、調査担当者との連携、海外案件担当者との連携、FDA報告等

対象となる方
⚫ 大学卒以上
⚫ ２年以上の医療機器/医薬品分野における安全管理業務経験
⚫ 高い文章作成能力、コミュニケーション能力、分析力、実行力
⚫ ビジネスレベルの英語力
文章力…英文の報告書作成、日常的な英文メールのやりとりができる。英語の文献を読み理解できる。

勤務地：東京　週2回リモートワーク可能
チーム14名体制　平均年齢30代中盤
★フラットな組織で定着率が高い会社
★社内異動でも人気な部署から初めてのポジションです！
★賞与なし固定給が高いので残業代も多く見込めます

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