大手ライフサイエンスメーカーのCDMO事業にて
合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務2枠募集です✨
給与600～1100万円（※経歴によって相談可能）

【職務内容】
・医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務。
・不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。
・変更時におけるリスク管理。
・文書審査及び記録類の照査。

【必須条件】
・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験２年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験３年以上
・TOEIC 600点以上目安
※技術文章作成、メール等業務において英語を使用する経験。

【歓迎条件】
・上記必須条件に加え、医薬品当局対応業務（薬事申請業務、当局査察対応）経験。
・医薬品製造管理者業務の経験
・英語を使用した海外顧客・当局の対応。

定年65歳
課長・スタッフクラスターゲット
その他多数バイオ医薬品の製造管理・化学プロセス開発等オープンしております。
是非お気軽にご連絡お待ちしております。
miharu.harada@hays.co.jp