企業情報
医薬品・科学のメーカー

仕事内容
・MF（原薬等登録原簿・マスターファイル）の登録／更新／管理
・外国製造業者認定の申請／更新／管理
・製造販売承認申請資料の作成代行／支援
・海外原薬メーカーとの薬事対応
・PMDAへの対応（MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等）
・GQP取決めに関する対応
・法令順守に則った組織体制の立案と運営推進

対象となる方

・医薬品原薬の品証、薬事経験者
・GMP管理業務（査察／監査対応、変更管理、逸脱管理、品質情報や逸脱を独力で解決まで導ける方）
・薬事管理諸業務（MFの作成、変更、PMDA対応）
・マネジメント経験
・英語力中級以上　TOEIC650相当
オファー内容

薬剤師の方だと500~850万円＋年収162万円→実質　1000万円超えることも
薬剤師資格がなくても住宅手当と地域手当で＋年収66万円

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