募集背景
増員採用

仕事内容
- 世界同時に開発承認申請の達成のため、 医薬品の初期開発段階から承認取得まで、全般的な仕事内容を携わる。
- 立案、開発プラン作成を中心に役割を果たす薬事的仕事を行う

コアメンバーとして、早期の段階から承認までの薬事に関わる仕事内容
開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広くかかわることができる
規制や業界の流れを最前線で把握し、薬事戦略の立案／実行をリードできる
個人としての業務に加え、他のメンバーとの協働、申請・承認などの大きなマイルストーン経験を身に着ける
AIや最新ITテクノロジーを活かしながら、先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる

応募資格
必須
・医薬品開発、薬事規制に関する全般的な知識経験
・規制当局との折衝経験

※ご経験に合わせて、CMC薬事及びPolicy薬事採用枠もあり、そちらご希望の方もお気軽にお問い合わせください。

募集年齢(年齢制限理由)
55歳まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）

フィットする人物像
疾患領域不問、４疾患領域ｘ5ユニット、幅広く携わることができる
理想は新しい品目の承認申請を一度経験した方、なお、若手の候補者はポテンシャル採用もあり
経験年数不問、品目不問、面接で実際に即戦力としてどこまで働けるか判断する

雇用形態
正社員

ポジション・役割
開発薬事（～1600万円）｜世界同時開発、非臨床後から承認申請まで一連の経験を身に着ける

勤務地
東京都

年収・給与
レベル４　1200～1600万円程度
レベル５　1600～1800万円程度
※タイトル応相談選考プロセス2回予定

社名非公開 ※お気軽にお問い合わせください。

事業内容・会社の特長
循環器、免疫、神経、オンコロジーなど幅広いパイプラインを持つ大手外資系企業
珍しく世界同時開発プロジェクトで、非臨床直後の段階から承認申請までの経験を身に付ける